Троксерутин ЗД гель д/наружн. прим. 2% 50 г 1 шт.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Троксерутин ЗД

Регистрационный номер: ЛП-№(003154)-(РГ-RU)
Торговое наименование: Троксерутин ЗД
Международное непатентованное наименование: троксерутин
Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержат:
Действующее вещество: троксерутин - 2,0 г
Вспомогательные вещества: карбомер - 0.60 г
натрия гидроксид - 0.132 г
бензалкония хлорид - 0,0575 г
динатрия эдетата дигидрат - 0,05 г
вода очищенная - до 100,0 г

Описание

Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство.

Код АТX: C05CA04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и  антиоксидантное действие. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает  проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус.
Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.

Фармакокинетика

При нанесении препарата на область поражения, действующее вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.

Показания к применению

- варикозное расширение вен ног;
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отек, гематомы;
- профилактика осложнений после операций на венах.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к троксерутину или к любому из компонентов препарата;
- нарушение целостности кожных покровов;
- беременность (I триместр);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);
- период грудного вскармливания.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В І триместре беременности применение препарата противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата во II и III триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют, поэтому на период лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Наружно.
Препарат наносят тонким слоем на кожу на область поражения 2 раза в сутки утром и вечером, мягко, массирующими движениями снизу вверх, втирая до полного впитывания.
Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см препарата (1,5-2 г).
Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.
При необходимости препарат можно наносить под окклюзионную повязку.
Курс лечения - от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Если через 6–7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (крапивница, экзема, дерматит, сыпь, покраснение кожи, зуд).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки при наружном применении троксерутина не описаны.

При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время данные о взаимодействии троксерутина с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания

Препарат наносят только на неповрежденную поверхность.
Следует избегать попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), препарат применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Гель для наружного применения 2 %.

По 30 г, 40 г, 50 г в тубах алюминиевых с внутренним покрытием защитным лаком с бушонами из полиэтилена низкого давления (высокой плотности) или полипропилена или в тубах из комбинированного материала, представляющего собой многослойный ламинат: полиэтилен высокого давления (низкой плотности) (наружный слой корпуса) — полиэтилен
низкого давления (высокой плотности) (внутренний слой корпуса) с бушонами из полипропилена.

Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещена в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Зеленая дубрава», Россия
141801, Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151.
Тел.: +7 (495) 993-99-95
www.mazi.ru