Фенибут табл. 250 мг 50 шт.

Описание
Владелец регистрационного удостоверения:
ОЗОН, ООО (Россия)
Произведено:
ОЗОН, ООО (Россия) или ОЗОН ФАРМ, ООО (Россия)
Код ATX: N06BX22 (Фенибут)
Активное вещество: аминофенилмасляная кислота (aminophenylbutyric acid)

Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
Фенибут  
Таблетки 250 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 200 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенибут
Таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
1 таб.
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 250 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) - 60 мг, крахмал кукурузный - 24 мг, повидон К25 - 15 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, кальция стеарат - 3 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат с анксиолитической активностью
Фармако-терапевтическая группа: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическое действие
Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.

Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично - с желчью.

Показания активных веществ препарата Фенибут
Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах.
Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).
В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).
Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).

Код МКБ-10  Показание
F10.2  Хронический алкоголизм
F10.3  Абстинентное состояние
F10.4  Абстинентное состояние с делирием
F40  Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.0  Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
F41.1  Генерализованное тревожное расстройство
F41.2  Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F42  Обсессивно-компульсивное расстройство
F48.0  Неврастения
F51.0  Бессонница неорганической этиологии
F51.5  Кошмары
F60.9  Расстройство личности неуточненное
F95  Тики
F98.0  Энурез неорганической природы
F98.5  Заикание [запинание]
H40.1  Первичная открытоугольная глаукома
H81.0  Болезнь Меньера
H81.1  Доброкачественное пароксизмальное головокружение
H81.3  Другие периферические головокружения
H93.0  Дегенеративные и сосудистые болезни уха
R33  Задержка мочи
T75.3  Укачивание при движении
Z51.4  Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Код МКБ-11  Показание
6A01.1  Расстройство развития плавности речи
6A73  Смешанное депрессивное и тревожное расстройство
6A8Z  Аффективные расстройства, неуточненные
6B00  Генерализованное тревожное расстройство
6B01  Паническое расстройство
6B0Z  Тревожные или связанные со страхом расстройства, неуточненные
6B20.Z  Обсессивно-компульсивное расстройство, неуточненное
6C00.Z  Энурез неуточненный
6C40.2Z  Алкогольная зависимость, неуточненная
6C40.4Z  Синдром отмены алкоголя, неуточненный
6C40.5  Алкоголь-индуцированный делирий
6C40.Z  Расстройства, вызванные употреблением алкоголя, неуточненные
6C9Z  Деструктивное поведение или диссоциальные расстройства, неуточненные
6D10.Z  Расстройство личности неуточненной степени тяжести
7A00  Хроническая инсомния
7A01  Острая инсомния
7A0Z  Инсомнические расстройства, неуточнённые
7B01.2  Ночные кошмары
8A05.Z  Тикозные расстройства, неуточнённые
8D44.Y  Другие уточнённые неврологические расстройства, связанные с алкоголем
9C61.0Z  Первичная открытоугольная глаукома, неуточненная
AB31.0  Болезнь Меньера
AB31.2  Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение
AB34.1  Другие периферические вестибулярные головокружения
AB71  Дегенеративные или сосудистые болезни уха
MF50.3  Задержка мочи
NF08.3  Укачивание при движении
QB9A  Подготовительные процедуры для последующего лечения

Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости. Разовая доза для взрослых варьирует от 20 мг до 750 мг, для детей – от 20 мг до 250 мг.

Побочное действие
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенибуту.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.